tr_fin => 30/06/2017

Curso de Buenas Prácticas Clínicas para investigadores. 2ª Edición

4 y 6 julio de 2017, Salón de actos INCLIVA

Dirigido a:

Profesionales que quieran participar en la realización de investigaciones que implique la participación de pacientes.

Organiza:

INCLIVA Instituto de Investigación Sanitaria

Plazas disponibles y cuotas de  inscripción:

  • Inscripción gratuita. Plazo abierto hasta el 30 de junio de 2017 a través del siguiente enlace:  https://goo.gl/forms/XSRCJVjpvGhGWrYm1
  • 68 plazas disponibles. Prioridad parar el personal del Departamento de Salud Valencia Clínico – Malvarrosa (incluidos residentes) y personal adscrito a INCLIVA.

Objetivos:

- Estudiar los contenidos de la guía internacional de Buena Práctica Clínica de la ICH (ICH-E6-GCP) que regula la realización de ensayos clínicos con medicamentos en seres humanos, en relación a las Directivas Europeas y a la normativa nacional vigente.

- Conocer los procesos de auditorías e inspecciones.

- Seguridad en el ensayo y la comunicación de SAEs y SUSARs.

- Revisar el proceso de obtención del Consentimiento Informado, documentación y archivo.

- Conocer los elementos mínimos del Protocolo y del Manual del Investigador en un ensayo clínico.

Programa

Curso de Buenas Prácticas Clínicas para investigadores. 2ª Edición